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Services

J’interviens sur des sujets process, techniques et surtout mixtes, principalement en environnement pharmaceutique et industriel. Ma double casquette pharmacien  industriel / ingénierie mécanique me permet de comprendre à la fois le procédé, les exigences qualité et réglementaires, et les contraintes réelles des équipements.

Cette vision transversale permet un gain de temps significatif : elle facilite les échanges entre production, qualité, maintenance, bureau d’études et direction. Grâce à mon expérience terrain, je peux dialoguer avec les opérateurs, les techniciens comme avec l’encadrement, pour clarifier le besoin et construire une réponse concrète.

Côté process pharmaceutique, j’accompagne des sujets d’investigation, d’analyse d’écarts ou de déviations complexes : identification des causes probables, évaluation de l’impact qualité, construction d’hypothèses, définition de CAPA efficaces, support à la validation des procédés et à la qualification d’équipements (rédaction protocole et rapport). Mon expérience couvre notamment les environnements aseptiques, la lyophilisation, les opérations de remplissage, les équipements de production et les contraintes GMP associées.

Côté technique, j’interviens sur l’analyse d’équipements industriels, la modélisation, la CAO, la conception mécanique, la mise en plan, le prototypage par impression 3D et la formalisation de solutions adaptées aux contraintes terrain. L’objectif est de produire des livrables clairs, utiles et directement exploitables par les équipes projet, production, maintenance ou bureau d’études.

Mon approche s’inscrit dans une logique du “right first time” : prendre le temps, dès le départ, de bien cadrer le besoin, comprendre les contraintes et ainsi maximiser les chances de proposer la réponse optimale et directement exploitable en tenant compte du process, des exigences réglementaires et des réalités techniques des équipements.

Process pharmaceutique

  • Process aseptique & lyophilisation
  • Déviations, root causes & CAPA
  • Analyse d’impact qualité
  • Validation procédés : PPQ / PV
  • Qualification équipements : DQ / IQ / OQ / PQ
  • CPV & suivi de tendances process
  • CIP / SIP

Modélisation & structuration 

  • Outils Excel / calcul / chiffrage
  • Analyse de données & tendances 
  • Procédures, modes opératoires & supports techniques
  • Dimensionnement

Ingénierie mécanique 

  • CAO SolidWorks & mise en plan
  • Conception mécanique
  • Analyse d’équipements industriels
  • Interfaces mécaniques
  • Outillage de maintenance
  • Prototypage impression 3D